Indikationen

Zur Korrektur einer Ametropie bei gesunden Augen.

Tageslinsen für den einmaligen Gebrauch: Für Tagestragen, zum einmaligen Gebrauch (weniger als 24 Stunden, während der Wachzeit). Die Kontaktlinsen müssen nach dem Absetzen entsorgt werden.
Kontaktlinsen für den mehrfachen Gebrauch: Für Tagestragen (weniger als 24 Stunden, während der Wachzeit). Die Kontaktlinsen müssen nach dem Absetzen gereinigt und desinfiziert werden. Es wird ein Austausch nach einem Monat empfohlen. Comfilcon A Kontaktlinsen können auch für eine verlängerte Tragedauer von bis zu 6 Nächten/7 Tagen verwendet werden.

Ohne spezifische Altersbeschränkung; die Eignung sollte von einem Augenoptiker oder Augenarzt festgestellt werden.

Zielgruppe/Vorgesehene Anwender: Für Menschen mit Ametropie, die eine Visuskorrektur erfordert, bei sonst intakter Augengesundheit. Ohne Altersbeschränkung; die Eignung sollte von einem Augenoptiker oder Augenarzt festgestellt werden.

Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmal: Verbesserung der Sehschärfe beim Tragen der Kontaktlinsen. Torische Kontaktlinsen zur Korrektur von Astigmatismus. Multifokallinsen zur Korrektur von Presbyopie.

Wirkmechanismus: Kontaktlinsen sind so konzipiert, dass sie auf die Vorderfläche des Auges (Hornhaut) aufgesetzt werden können. Die auf der Hornhaut aufliegende Kontaktlinse bündelt die einfallenden Lichtstrahlen auf der Netzhaut.

Fehlsichtigkeit (Ametropie) umfasst Kurzsichtigkeit (Myopie), Weitsichtigkeit (Hyperopie), Astigmatismus und Alterssichtigkeit (Presbyopie). Die Art der Korrektur hängt vom Kontaktlinsentyp ab:

Sphärische/asphärische Kontaktlinsen: Myopie und Hyperopie
Torische Kontaktlinsen: Myopie und Hyperopie bei Astigmatismus
Multifokallinsen: Myopie, Hyperopie und Emmetropie bei Presbyopie
Torische Multifokallinsen oder multifokal-torische Kontaktlinsen: Myopie und Hyperopie bei Astigmatismus und Presbyopie

MYOPIE-MANAGEMENT TAGESLINSEN FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH

Produktfamilie des Kontaktlinsenmaterials: Omafilcon A

Verwendungszweck: Zur Korrektur einer Ametropie (Myopie) und Verlangsamung des Fortschreitens einer Myopie.

Indikationen: Zur Korrektur einer Ametropie (Myopie) und Verlangsamung des Fortschreitens einer Myopie bei Kindern mit gesunden Augen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren. Die Eignung sollte von einem Augenoptiker oder Augenarzt festgestellt werden. Für Tagestragen, zum einmaligen Gebrauch. Die Kontaktlinsen müssen nach dem Entfernen entsorgt werden.

Zielgruppe/Vorgesehene Anwender: Für Kinder und Jugendliche mit gesunden Augen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren, die eine Myopiekorrektur benötigen und das Fortschreiten der Myopie verlangsamen möchten.

Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmal: Verbesserung der Sehschärfe und Verlangsamung des Fortschreitens der Myopie beim Tragen der Kontaktlinsen.

Wirkmechanismus: Die auf der Hornhaut aufliegende Kontaktlinse bündelt die einfallenden Lichtstrahlen auf der Netzhaut und liefert gleichzeitig einen optischen Reiz, um das Fortschreiten der Myopie zu verlangsamen.

Hinweise

Myopie bedeutet Kurzsichtigkeit; Hyperopie bedeutet Weitsichtigkeit; Astigmatismus bedeutet eine unregelmäßige Krümmung der Hornhaut oder Linse; Presbyopie bedeutet Alterssichtigkeit; Emmetropie bedeutet, dass keine Fernkorrektur erforderlich ist.
Das spezifische Symbol auf der Kennzeichnung weist darauf hin, dass die Kontaktlinse für das einmalige Tragen bestimmt ist. Wenn das Symbol nicht vorhanden ist, handelt es sich um Kontaktlinsen für den mehrfachen Gebrauch.
Die Produktfamilie des Materials ist in der Inhaltsangabe auf der Kennzeichnung zu finden.

Gegenanzeigen (Gründe für die Nichtverwendung)

Bei Vorliegen einer der folgenden Gegebenheiten dürfen Sie Kontaktlinsen nicht verwenden:

Akute und subakute Entzündung oder Infektion der vorderen Augenkammer.
Jede Augenkrankheit, Verletzung oder Abnormalität an Hornhaut, Bindehaut oder Augenlidern.
Hornhauthypoästhesie (verminderte Hornhautsensibilität).
Schwere Insuffizienz der Tränensekretion (trockene Augen).
Jede systemische Erkrankung, die Auswirkung auf das Auge haben kann.
Allergische Reaktionen der Augenoberfläche, die durch das Tragen oder Lösungen verstärkt werden können.
Aktive Hornhautinfektion (Bakterien, Pilze, Protozoen oder Viren).
Wenn eine Rötung oder Reizung der Augen auftritt.
Verwendung kontraindizierter Medikamente.

Handhabung

Waschen und trocknen Sie sich grundsätzlich die Hände, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen berühren.

Kontaktlinsen aufsetzen:

Nicht verwenden, wenn das Sterilbarrieresystem oder die Verpackung beschädigt ist.
Vergewissern Sie sich vor dem Aufsetzen, dass die Kontaktlinse nicht umgestülpt ist.
Setzen Sie die Kontaktlinse auf das Auge, während Sie das Ober- und Unterlid mit den Fingern fixieren.

Kontaktlinsen absetzen:

Ziehen Sie die Lider auseinander, schieben Sie die Kontaktlinse nach unten in den weißen Bereich des Auges und nehmen Sie sie mit Daumen und Zeigefinger heraus.

Desinfizieren/Aufbewahren (mehrfacher Gebrauch):

Die Reinigung und Desinfektion muss unter strikter Beachtung der Anweisungen Ihres Pflegemittels bzw. Ihres Augenspezialisten erfolgen. Spülen Sie den Behälter nach Gebrauch mit frischer Lösung aus und lassen Sie ihn an der Luft trocknen.

Falls die Kontaktlinsen austrocknen:

Verwenden Sie empfohlene benetzende Tropfen. Vollständig ausgetrocknete Kontaktlinsen müssen entsorgt und durch neue ersetzt werden.

Sicherheitshinweise

Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Augenoptikers oder Augenarztes bezüglich Tragezeit und Kontrollterminen.
Kontaktlinsen sind Medizinprodukte und sollten fachgerecht angepasst werden.
Bei Rötungen, Schmerzen oder Sehveränderungen Linsen sofort absetzen und Fachpersonal konsultieren.
Vermeiden Sie Verunreinigungen durch Make-up, Sprays oder schädliche Dämpfe.
Beschädigte oder zerkratzte Kontaktlinsen müssen unverzüglich ausgewechselt werden.
Kontakt mit Wasser (Leitungswasser, Schwimmbad, Meer) erhöht das Infektionsrisiko erheblich.
Halten Sie immer eine Ersatzbrille in der aktuellen Stärke griffbereit.

Warnhinweise

Tragen Sie Ihre Kontaktlinsen NICHT beim Schlafen, außer es ist ausdrücklich erlaubt.
Tragen Sie Ihre Kontaktlinsen NICHT länger als empfohlen.
Verwenden Sie KEINE Haushaltsprodukte zur Reinigung.
Befeuchten Sie Ihre Kontaktlinsen NICHT mit Speichel.
Bringen Sie Ihre Kontaktlinsen beim Tragen NICHT mit Wasser in Kontakt.
NICHT verwenden, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Teilen Sie Ihre Kontaktlinsen NICHT mit anderen Personen.

Unerwünschte Reaktionen

Verminderter Tragekomfort oder Fremdkörpergefühl.
Brennen, Kratzen, Juckreiz oder Trockenheit.
Tränende Augen oder Lichtempfindlichkeit.
Schwellung oder Entzündung der Augen.
Vorübergehende Verschlechterung der Sehkraft.

Maßnahmen: Nehmen Sie die Kontaktlinsen unverzüglich ab. Falls Symptome anhalten, suchen Sie umgehend einen Augenarzt auf.

Entsorgung über normalen Hausmüll, oder Recyclingsystem, sofern vorhanden.

Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP)

Decomplix AG
Freiburgstrasse 3
3010 Bern
Schweiz

CH-Importeur

Sofern nicht auf der Verpackung angegeben, ist der Importeur die Vision Group AG.